Росздравнадзор по Приморскому краю оповещает о возможных случаях применения не зарегистрированных медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Стерильные одноразовые скальпели» с торговой маркой «PARAGON» производтсва, Lance Paragon Ltd, Англия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016, выданного на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие : лезвия, скальпели,ручки-держатели» производства Swann-Morton Ltd., Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196н (регистрация Минюста Росии от 07.08.2013 №29290)
