FDA одобрило первый препарат для системного лечения алопеции

13 июня 2022 года в США FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило первый препарат для системного лечения очаговой алопеции — препарат в таблетках Олумиант (барицитиниб) (Olumiant (baricitinib)).

Очаговая алопеция — состояние, характеризующееся выпадением волос по всему телу. Иногда случается выпадение ресниц и бровей. При алопеции редко происходит полное облысение. Волосы выпадают пучками чаще всего в результате стресса. И данному состоянию в равной степени подвержены как мужчины, так и женщины, и даже дети.

Одобренный FDA препарат Олумиант (барицитиниб) способен блокировать один и более ферментов, вызывающих воспаление, при котором организм атакует собственные волосяные луковицы, что приводит к потере волос. Согласно статистике, только в США ежегодно данное аутоимунное состояние возникает более чем у 300 000 людей.

Препарат получил одобрение после двух удачных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний, в результате которых по крайней мере у трети испытуемых было отмечено восстановление волосяного покрова до 80% после 9 месяцев применения препарата. В испытаниях участвовали пациенты с выраженной потерей волос на голове (более 50% поверхности), наблюдавшейся в течение более 6 месяцев.